標準答案 學生答案
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1. 內部查核可以是隨機及不事先通知、獨立性,針對性可現場或書面查核。
 
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得分:
2. 評估生物安全計畫的衡量工具只要求內部查檢及稽核。
 
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3. 依感染性生物材料管理辦法規定,生物安全主管應具備3年以上生物安全及生物保全工作經驗。
 
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4. 高階管理階層應定期審查生物安全計畫,以確保該計畫保持有效性。
 
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5. 生物安全計畫因設置單位而異,共同的核心計畫要素,特定要素的複雜性取決於局部體風險評估的結果。
 
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6. 生物安全計畫的成功關鍵在於生物安全主管決策及執行力。
 
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7. 安全作業及標準作業程序所有人員必須閱讀,包括輪換新工作、修改更新時皆需閱讀 且有紀錄可查詢。
 
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8. 實驗室生物安全法源依據「傳染病防治法」及「感染性生物材料管理辦法」訂定實驗室生物安全相關管理規定及行政指導。
 
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得分:
9. 受訓人員在從事感染性物質作業時,必須由被授權人員監督,直到符合訓練為止。
 
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10. 列管物質或阻隔區失效事故檔案要永久保存。
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